【药品名称】

通用名称：注射用布美他尼

英文名称：Bumetanide for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Bumeitani

【成份】

化学名称：5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺酰基苯甲酸。

辅料：甘露醇。

【性状】

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】

（1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭)，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

（2）高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。

（3）预防急性肾功能衰竭：用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。

（4）高钾血症及高钙血症。

（5）稀释性低钠血症，尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。

（6）抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。

（7）急性药物毒物中毒等的治疗，如巴比妥类药物中毒等。

（8）对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【规格】

　　（1）0.5mg

（2）1.0mg

【用法用量】

用适量注射用水溶解后静脉或肌内注射（静脉注射：布美他尼0.1mg/ml；肌肉注射：布美他尼0.25～0.5mg/ml）

（1）成人。治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5～1mg，必要时每隔2～3小时重复，最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注（不短于30～60分钟）。

（2）小儿。肌内或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。

【不良反应】

常见者与水、电解质紊乱有关，尤其是大剂量或长期使用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。

少见者有过敏反应(包括皮疹、甚至心脏骤停)、视觉模糊、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等,骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害,指趾感觉异常，高糖血症,尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4～15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难。大剂量可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

【禁忌】

1.对本品以及磺胺药、噻嗪类利尿药过敏者禁用。

2.妊娠三个月以内的孕妇禁用。

【注意事项】

（1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药亦可能过敏。

（2）对诊断的干扰：可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na^＋、Cl^－、K⁺、Ca²⁺和Mg²⁺浓度下降。

（3）下列情况慎用：①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛风病史者；④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；⑤急性心肌梗死，过度利尿可引发休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；⑧前列腺肥大。

（4）随访检查：①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者；②血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人；③肾功能；④肝功能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸碱平衡情况；⑧听力。

（5）动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干扰尿磷的测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免使用。对妊娠高血压综合症无预防作用。动物实验表明本品可致胎儿肾盂积水，延缓胎儿生长和骨化，流产和胎儿仔死亡率升高。

（2）本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

本药在新生儿的半衰期明显延长，故新生儿用药间隔应延长。

【老年用药】

老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

　　遮光，密闭保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶，10瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04612007

【批准文号】

（1）0.5mg，国药准字H20070249

（2）1.0mg，国药准字H20070250