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海南惠普森医药生物技术有限公司创建于1993年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司凭借多样化的产品组合、出色的研发能力、专业化的管理团队和全国性的营销网络，十几年来保持快速的发展，2012年被评为海南省企业100强。
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产品简介
1、细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2、压力差：口罩两侧面进行气体交换压力差应不大于49Pa。 3、颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 4、微生物指标：本产品应无菌。 5、环氧乙烷残留：环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
产品详情
【产品名称】医用外科口罩
【型号规格】平面形耳挂式（无菌），175mm×95mm
【结构组成】本产品由三层非织造布(内外层为纺粘无纺布、中间层熔喷布)、口罩带和鼻夹经机压热合制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品主要性能】
1、细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
2、压力差：口罩两侧面进行气体交换压力差应不大于49Pa。
3、颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
4、微生物指标：本产品应无菌。
5、环氧乙烷残留：环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理保障。
【使用方法】打开包装取出口罩，检查口罩是否完好，将耳带一侧朝外。
有鼻夹的一面向上，双手撑开口罩带，避免手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。
轻压鼻夹，使之与鼻梁贴合，然后按压鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。
【禁忌症】无纺布过敏者慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.使用前请检查包装是否完好，如有破损，请勿使用。
2.本产品为一次性用品，禁止重复使用，用后请破坏并依规处理。
3.请在效期内使用。
4.避免手部接触口罩内侧。
5.请确保口罩展开后覆盖住鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果。
【贮存条件】贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体环境中。
【生产日期】
【失效日期】
【有效期】产品自灭菌之日起，18个月。
【执行标准】YY0469-2011
【医疗器械生产许可证编号】琼食药监械生产许20200008号
【医疗器械注册证编号】琼械注准20212140005
【产品技术要求编号】琼械注准20212140005
【生产企业名称】海南惠普森医药生物技术有限公司
【生产地址】海南省海口市保税区C09-2
【联系电话】0898-60880808
【联系传真】0898-66819024
其他内容详见说明书
